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Souveräne KI für Krankenhäuser.

Unser Clé Foundation Model Hub bringt Sprachmodelle sicher in Ihr Kliniknetz. Die Plattform läuft unter Ihrer Governance, On-Premise oder in einer souveränen EU-Cloud, mit lückenlosem Audit-Trail.

Regulatorische Basis

  • Ascléa nach ISO 13485 zertifiziert
  • MDR-Erfahrung durch die x-cardiac-platform®
  • Sicherheitsarchitektur für Gesundheitsdaten
  • Ausgründung der Charité

Wer wir sind

Ascléa ist seit 2026 der neue Name der x-cardiac GmbH, einer Ausgründung der Charité – Universitätsmedizin Berlin sowie des Deutschen Herzzentrums der Charité. Wir sind nach ISO 13485 als Medizinproduktehersteller zertifiziert.

Berlin university medicine architecture as heritage anchor for Charité origin.

Ausgangslage

Vier Gründe, jetzt zu handeln.

In nahezu jeder Klinik nutzen Mitarbeitende heute schon Sprachmodelle, über private Accounts, ohne Audit, ohne Governance, oft mit Patienten- und anderen sensiblen Daten. Was Effizienzgewinn verspricht, wird zum regulatorischen Risiko.

  • 01

    Schatten-KI: private Accounts, fremde Clouds.

    Private Nutzung von Chat-Diensten und Sprachmodell-Plattformen schiebt sensible Daten in außereuropäische Clouds. Bei US-Anbietern etwa können US-Behörden per CLOUD Act auf die Daten zugreifen, auch wenn die Server in Europa stehen. Compliance-, Haftungs- und Datenschutzrisiken laufen unsichtbar mit.

  • 02

    Fachkräftemangel und Fallzahlen.

    Steigende Fallzahlen bei gleichzeitigem Fachkräftemangel erfordern Produktivitätsgewinne, und zwar bei praktisch jeder Wissensarbeit im Krankenhaus, nicht nur am Patientenbett.

  • 03

    Regulatorische Hürden.

    Generische Sprachmodell-Plattformen sind regulatorisch nicht für Klinikdaten ausgelegt. Jedes Haus trägt die juristische Prüflast selbst.

  • 04

    EU AI Act.

    Der EU AI Act verlangt dokumentierte Modell-Governance, Transparenz und wirksame Schutzmaßnahmen für KI im Krankenhauskontext. Wer jetzt entscheidet, baut Audit-Trail und Guardrails von Anfang an mit ein, nicht hinterher dazu.

Direkt verglichen

Was Ascléa anders macht.

KriteriumAmerikanische / asiatische KI-PlattformenAscléa
Unternehmenssitz / JurisdiktionUSA oder Asien, außerhalb der EU-Jurisdiktion (US-Anbieter: CLOUD Act)Berlin, deutsche und EU-Jurisdiktion
Datenverarbeitung & HostingTeils USA oder Asien, teils EU, je nach Anbieter und DienstVollständig in der EU
SpezialisierungGeneralistische KI-PlattformAuf den Krankenhausbetrieb spezialisiert
Patientendaten als TrainingsmaterialAGB-abhängig, oft standardmäßig erlaubtAusgeschlossen, vertraglich zugesichert
Audit-TrailGenerisch, nicht auf Klinik-Anforderungen zugeschnittenKonfigurierbar, lückenlos, exportierbar

Clé · Foundation Model Hub

Souveräne LLM-Plattform für das Kliniknetz.

Clé strukturiert, übersetzt und entwirft. Es bringt offene Modelle in Ihr Kliniknetz. Modelle, Daten und Identitäten bleiben unter Klinik-Governance.

Clé 1.0

Verfügbar heute.

  • Zentrale Plattformen für offene Sprachmodelle (z.B. Kimi-K, Qwen, GPT-OSS, Mistral) im Kliniknetz.
  • Datensouveränität durch Full-On-Premise-Betrieb oder souveräne EU-Clouds.
  • RAG-Integration für klinikinterne Dokumente.
  • Konfigurierbarer Audit-Trail gemäß regulatorischen Anforderungen.
  • Anbindung an bestehende IAM-Systeme über Single Sign-on.
  • Krankenhausspezifische Guardrails sichern Eingaben und Ausgaben ab.

Features

  • 01

    Foundation Model Hub

    Sicherer Zugang zu Sprachmodellen im Kliniknetz: ein einheitlicher Zugriffspunkt für verschiedene offene Modelle, Betrieb On-Premise oder in souveräner EU-Cloud, RAG-Integration für klinikinterne Dokumente.

  • 02

    Konfigurierbare Use Cases

    Eigene Assistenten für Krankenhaus, Abteilung und einzelne Nutzer:innen. Erweiterbar um eigene Wissenssammlungen und Prompt-Vorlagen für spezifische Workflows. Zugriff auf Assistenten und Inhalte über das IAM steuerbar.

  • 03

    Governance-Kernfunktionen

    Konfigurierbarer Audit-Trail mit lückenloser Protokollierung gemäß regulatorischen Anforderungen. Nahtlose Integration in bestehendes Identitätsmanagement. Guardrails filtern Ein- und Ausgaben in Echtzeit.

  • 04

    Admin Interface

    Feingranulare Kontrolle über Modelle, Nutzerrechte, Tokennutzung und RAG-Komponenten. Konsolidierte Dashboards über Infrastruktur-, Anwendungs- und Model-Serving-Ebenen, Alerts für das Ops-Team.

Architektur

Clé sitzt zwischen Ihren Klinik-Systemen und den Modellen.

Die Abbildung zeigt, wie Clé als Middleware unter Ihrer Governance zwischen Kliniknetz und souveräner EU-Cloud vermittelt. Wählen Sie oben ein Betriebsmodell (On-Premises, Hybrid oder vollständig cloudbasiert), um zu sehen, was wo läuft.

Ihre Mitarbeitenden

Klinik-Systeme

Kliniknetz

Bleiben immer im Haus

  • Patientendaten & Dokumente
  • Bestehende IT-Systeme

Clé

Kliniknetz

Ihre sichere KI-Plattform

  • Zugang, Governance & Audit
  • Greift kontrolliert auf Klinikwissen zu

Sprachmodelle

Kliniknetz

Offen und sicher betrieben

  • Offene Sprachmodelle
  • Kein Training mit Ihren Daten

Angebundene Systeme

Bleiben im Kliniknetz, angebunden über kontrollierte Schnittstellen, nie offen ins Internet.

  • IAM / SSO

    Verzeichnisdienst, Single Sign-on

  • Backup

    Verschlüsselte Sicherung

  • Klinik-IT (sensibel)

    PDMS / KIS, Patientendaten

  • Weitere IT-Systeme

    Weniger sensible Quellen

Das gesamte Clé-Deployment bleibt hinter Ihrer Firewall: Services, Observability, CD und Sprachmodell-Serving im klinikeigenen Kubernetes-Cluster.

  • Kein Datenfluss in externe Netze
  • Operations vollständig durch Kunden-IT
  • GPU-Cluster im eigenen Rechenzentrum
  • Auf Wunsch Ascléa-Support per VPN

Sicherheit · Architektur · Governance

Sicherheit und Compliance, verankert in der Architektur.

Ascléa unterstützt Sie dabei, die Anforderungen von DSGVO und EU AI Act zu erfüllen: von Datenresidenz und Zugriffskontrolle bis zu dokumentierter Modellauswahl, Guardrails und Schulungen. Nicht durch nachgereichte Erklärungen, sondern durch die Architektur des Systems, in jedem Betriebsmodell gleich.

01

Datenresidenz

Klinikdaten verlassen die gewählte Zone nicht. On-Prem: Kliniknetz. Dedicated EU: souveräne EU-Cloud. Keine Hintertür, kein Drittland-Routing.

02

Identität & Zugriff

Vollständige Integration in das bestehende Identity- und Access-Management. Rollen-, Abteilungs- und Hauslogik. Single Sign-on, MFA, granulare Zugriffskontrolle.

03

Auditierbarkeit

Lückenloser, konfigurierbarer Audit-Trail aller Modell-, Daten- und Admin-Ereignisse. Exportierbar für Datenschutzbeauftragte und revisionssicher.

04

Guardrails

Ein- und Ausgaben durchlaufen eine konfigurierbare Guardrail-Schicht. Sie sorgt für einen betriebssicheren Einsatz.

Roadmap

Clé: der Weg zum Agentic Cockpit.

Drei Stufen der kognitiven Automatisierung. Jede Stufe baut auf der vorherigen auf und führt Klinik-Workflows tiefer in die Plattform.

  1. Jetzt verfügbar

    Foundation Model Hub

    Sicherer Sprachmodell-Zugang im Kliniknetz. Beendet Schatten-KI durch eine kontrollierte Plattform.

  2. Ende 2026

    ChatEHR

    Dialoggestützter Zugriff auf die Patientenakte.

  3. 2027

    Agentic Cockpit

    Fortgeschrittene Workflow-Automatisierung: Assistenten übernehmen abteilungsübergreifend Aufgaben, mit revisionssicherem Audit-Trail.

Häufige Fragen

Häufige Fragen aus dem Klinikbetrieb.

  • Welche Modelle nutzt Clé?
    Ausschließlich offene Sprachmodelle, die im Kliniknetz oder in einer souveränen EU-Cloud betrieben werden können, derzeit z.B. Kimi-K, Qwen, GPT-OSS und Mistral. Welche Modelle aktiviert sind, bleibt eine Entscheidung der Klinik-IT. Kein Routing zu kommerziellen US-Anbietern.
  • Was passiert mit den Eingaben?
    Eingaben bleiben innerhalb des gewählten Betriebsmodells. Kein Training auf Klinikdaten. Keine Server-Prompt-Logs außerhalb des konfigurierten Audit-Trails. Guardrails stellen den bestimmungsgemäßen Einsatz sicher. Der Audit-Trail ist exportierbar und für Datenschutzbeauftragte einsehbar.
  • Warum nicht einfach ein großer US-Anbieter?
    Die Gesundheitsdaten Ihrer Patientinnen und Patienten sind besonders schützenswert. Daten in der Hand außereuropäischer Anbieter bleiben angreifbar, bei US-Anbietern ebenso wie bei asiatischen. Hinzu kommt der CLOUD Act: Auch bei souveränen EU-Angeboten von US-Anbietern können US-Behörden Zugriff auf die Daten verlangen, unabhängig vom Serverstandort. Bei Clé stellt sich diese Frage nicht: Modelle und Daten bleiben im Kliniknetz oder in einer souveränen EU-Cloud, ohne Drittlandübermittlung.
  • Was ist Clé ausdrücklich nicht?
    Clé ist kein Medizinprodukt. Clé unterstützt Wissensarbeit und Dokumentation. Klinische Entscheidungen treffen weiterhin Ärztinnen, Ärzte und Pflegefachkräfte, ohne Delegation an das System.